Les essais cliniques en 2007

En 2007, 7 nouveaux essais cliniques ont été ouverts par le BECT. Ces essais, qui devraient à terme inclure environ 5 000 patients au total, portent sur différentes pathologies.

 Les études cliniques pilotés par le BECT, Bureau d'Etudes Clinique et Thérapeutiques

Le niveau d’activité de recherche clinique du BECT est resté soutenu en 2007, avec 44 essais en cours de réalisation, dont 26 en phase de recrutement de patients. Au total, ce sont 1 188 patients qui ont été inclus dans un essai clinique sur l’ensemble des Programmes d’Actions Concertées (PAC) en 2007. La répartition des inclusions par centre et par type de structure montre la forte participation des CLCC aux essais promus par la Fédération (62 % des inclusions totales) mais également une contribution notable d’autres établissements hospitaliers, CHR, CHU ou cliniques privées (38 % de l’ensemble des inclusions).

 Essais Cliniques ouverts par le BECT en 2007

→ Cancer du rectum
L’essai « ACCORD 14 » évalue une séquence thérapeutique associant radio-chimiothérapie préopératoire,  suivie d’une chirurgie avec excision mésentérique totale, puis d’une chimiothérapie
post-opératoire. 
 
→ Cancer du sein, trois nouveaux essais de chimiothérapie ont été lancés en 2007. 

•Essai PACS 07/MINDACT
Il correspond à la participation du BECT à un essai lancé à l’échelle européenne, sous l’égide de l’EORTC, visant à identifier les patientes présentant un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire, susceptibles de bénéficier ou non de l’administration d’une chimiothérapie adjuvante. Cet essai est basé sur l’étude combinée d’une signature génomique et des profils en imagerie de la tumeur de chaque patiente.

•Essai PACS 08 Tavix
Cet essai de phase III évalue un traitement séquentiel associant FEC100 et ixabépilone, un nouveau médicament qui a montré son efficacité chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique résistant aux chimiothérapies classiques. Cet essai explore l’activité de ce  médicament en traitement adjuvant chez des patientes dont le cancer du sein est non métastatique mais dont la tumeur présente des marqueurs biologiques de mauvais pronostics, tels qu’ils ont été identifiés dans un précédent essai (PACS 01). 

 • Essai CARMINA 02
Cet essai évalue une hormonothérapie associant anastrozole  et fulvestrant en traitement néoadjuvant chez des femmes ménopausées ayant un cancer du sein opérable. Cet essai a notamment pour objectif d’identifier des profils biologiques d’hormonosensibilité.

→ Pathologies rares
La prise en charge des pathologies rares est un des objectifs prioritaires de la collaboration Ligue/FNLCC dans le domaine de la Recherche Clinique. Un protocole de traitement des ostéosarcomes de l‘enfant, de l’adolescent et de l’adulte, SARCOME 09, a ainsi été ouvert aux inclusions en 2007. 
 
→ Radiothérapie
C’est une thérapie orpheline et son évaluation fait partie des objectifs prioritaires de l’accord cadre Ligue / FNCLCC. Dans le cancer de la prostate, l’essai GETUG 17, lancé en 2007, compare deux modes de radiothérapie, immédiate versus différée à la rechute biochimique, associée à une hormonothérapie courte.
Le cancer du sein a été souvent abordé sous l’angle de la chimiothérapie ; cependant le BECT s’est efforcé de participer à l’essai de l’EORTC, appelé « young boost », qui évalue l’intérêt d’une radiothérapie supplémentaire chez les patientes traitées en situation adjuvante.