LES CONTRAINTES LIÉES À LA PARTICIPATION D'UN ESSAI

Lorsque vous acceptez de participer à un essai, vous en acceptez les conditions qui vous seront exposées : suivre régulièrement aussi bien le traitement que les examens de surveillance, respecter les précautions qui vous sont recommandées dans certains cas (par exemple : informer votre médecin de la prise de tel ou tel médicament, de la survenue de toute modification de votre état de santé…).

→ Combien de temps dure un essai ? 
La durée de l'essai varie en fonction du type de traitement, de la réponse du patient : en cas d'intolérance ou de non efficacité, il est bien évident que le malade va " sortir " de l'étude et se verra proposer un autre traitement. En ce qui concerne la durée de l'essai lui-même, il peut se dérouler sur plusieurs mois voire plusieurs années. Parfois, l'essai peut être clôturé de façon anticipée si les résultats intermédiaires sont jugés plus que satisfaisants ou au contraire insuffisants, voire momentanément interrompu si un ou des évènements nécessite(nt) d'être exploré(s) avant la poursuite de l'essai.
Un travail final d'évaluation, quels que soient les résultats, clôturera l'essai pour donner lieu à une publication. C'est ainsi qu'avant d'admettre que l'on peut, en toute sécurité, garder le sein dans certains cas de cancer du sein, il a fallu un essai randomisé de plusieurs années.

→ Que se passe-t-il en cas d'accident imprévu ?
En cas de conséquence dommageable non prévue, une indemnisation devra être versée, raison pour laquelle la loi a prévu l'obligation pour le promoteur de l'essai de souscrire une assurance. Chaque réclamation sera étudiée par l'assureur et, en fonction des résultats de l'expertise, une indemnité pourra être versée dont le montant sera fixé d'après le préjudice occasionné.

→ Participer à un essai ne vous fait-il pas perdre une chance ?
Au contraire, puisque l'essai a pour but de proposer un traitement à priori plus performant que ceux antérieurement connus et qu'il nécessite un suivi constant afin de recenser tous les éléments nécessaires à la conclusion objective de la recherche. En ce qui concerne votre relation avec le médecin qui vous suit tout au long de l'essai, elle n'est en rien modifiée du fait de votre traitement et, comme le stipule le Code de Déontologie "le médecin qui participe à une recherche biomédicale en tant qu'investigateur doit veiller à ce que la réalisation de l'étude n'altère ni la relation de confiance qui le lie au patient ni la continuité des soins".

→ Comment être certain que l'on n'administre pas un placebo ?
En cancérologie, l'utilisation du placebo est rare. Cette pratique peut vous être proposée s'il n'y a pas, à ce jour, de traitement efficace développé pour votre pathologie. Sachez cependant que la note d'information qui vous est remise par votre médecin précise le type de traitement administré. Aussi, l'absence de traitement ou "placebo" y est spécifiée.